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醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,簡稱UDI(Unique Device Identiffer),是由美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA于2013年9月24日正式發(fā)布建立的一套針對醫(yī)療器械的編碼系統(tǒng),旨在通過全球統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予唯一的身份標(biāo)識,是對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識別的一組代碼。

UDI (Unique Device Identiffer) is a coding system for medical devices officially established by the US

醫(yī)療器械UDI賦碼追溯案例簡析
目前市面上常用的UDI數(shù)據(jù)載體包括一維碼、二維碼和RFID射頻識別標(biāo)簽等

通過建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)(UDI),有利于實現(xiàn)數(shù)據(jù)的整合和共享,創(chuàng)新監(jiān)管模式,提高監(jiān)管效能,優(yōu)化市場環(huán)境。對于企業(yè)來說,建立完善的產(chǎn)品追溯體系,加強(qiáng)行業(yè)自律,提升企業(yè)管理技能。


醫(yī)療器械UDI賦碼追溯案例簡析
SOJET高解析MoTix 4000噴碼機(jī)助力醫(yī)療器械UDI項目

“性能硬核、品質(zhì)硬核、價格硬核”。


UDI數(shù)據(jù)創(chuàng)建流程(UDI data creation process)

醫(yī)療器械UDI賦碼追溯案例簡析

通過對接企業(yè)的上位系統(tǒng),生成GS1內(nèi)容發(fā)送到MoTix 4000噴碼機(jī),噴碼機(jī)接收到數(shù)據(jù)進(jìn)行噴印,并進(jìn)行視覺檢測,將數(shù)據(jù)上傳至上位系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)比對,數(shù)據(jù)無誤,進(jìn)入包裝階段,數(shù)據(jù)有誤,則停線報警。

醫(yī)療器械UDI賦碼追溯案例簡析
穿刺針包裝MOTIX 4000噴印效果圖

MoTix 4000高解析噴碼機(jī)擁有完善的SDK軟件開發(fā)接口,輕松實現(xiàn)用戶集成需求,快速對接上位數(shù)據(jù)平臺;全面支持GS1標(biāo)準(zhǔn)的一維碼、二維碼;特有的抗靜電測試,讓設(shè)備在-10K~+10K的靜電干擾下,依然不受干擾,穩(wěn)定噴印;噴印解析度高,可達(dá)1200DPI,大大提高了條碼、二維碼的識讀率,保證了產(chǎn)品追溯體系的建立。

合肥依瑪簡介

合肥依瑪機(jī)械設(shè)備有限公司(Hefei Eamar Machinery Equipment Co., Ltd)成立于2008年,坐落于風(fēng)景秀麗的合肥市大蜀山腳下、高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)。

公司主營各類噴碼機(jī)等標(biāo)識設(shè)備,作為安徽地區(qū)專業(yè)的工業(yè)標(biāo)識設(shè)備供應(yīng)商,我們立足安徽、面向全球——不僅為國內(nèi)工業(yè)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的工業(yè)標(biāo)識設(shè)備及標(biāo)識解決方案,更將中國優(yōu)質(zhì)的噴碼機(jī)產(chǎn)品推向國際市場。

我們的使命是“Easy Marking 簡單標(biāo)識 合肥依瑪”,始終致力于以簡潔高效的標(biāo)識服務(wù)賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

目前,合肥依瑪?shù)姆?wù)客戶已涵蓋可口可樂、格力空調(diào)、娃哈哈、豐田汽車、伊利、洋河、古井貢酒、口子酒業(yè)、種子酒業(yè)、王老吉等知名企業(yè)。迄今為止,已為超過39家全球500強(qiáng)企業(yè)及4000余家中小企業(yè)提供噴碼機(jī)標(biāo)識服務(wù)。

,我們隨時期待您的來電。


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依瑪 · 18年專注噴碼標(biāo)識設(shè)備

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